醫(yī)械創(chuàng)新資訊
? ? ? ?近年來(lái)，隨著糖尿病和肥胖癥的患病率不斷攀升，GLP-1類藥物作為一種創(chuàng)新的治療方式，在全球范圍內(nèi)受到越來(lái)越多的關(guān)注，成為了該治療領(lǐng)域的“明星”藥物。尤其是對(duì)于2型糖尿病和肥胖癥患者，GLP-1類藥物不僅能有效控制血糖，還能幫助減少體重，改善生活質(zhì)量，滿足了患者對(duì)治療效果和生活質(zhì)量的雙重需求。
隨著治療需求的進(jìn)一步加深，GLP-1類藥物市場(chǎng)迎來(lái)了爆發(fā)式增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)在2030年，主要受糖尿病和肥胖癥治療所驅(qū)動(dòng)的GLP-1類藥物市場(chǎng)將超越1000億美元【1】。
特別是在美國(guó)等糖尿病和肥胖癥高發(fā)地區(qū)，GLP-1類藥物的用戶數(shù)量正在迅速增長(zhǎng)。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，預(yù)計(jì)到2030年，美國(guó)GLP-1藥物的用戶總數(shù)將接近3000萬(wàn)人，占全國(guó)總?cè)丝诘慕?%。【2】
龐大的用戶群體不僅推動(dòng)了GLP-1藥物市場(chǎng)的快速發(fā)展，也極大地激發(fā)了給藥裝置市場(chǎng)的潛力。隨著患者群體的擴(kuò)大，給藥裝置的需求也在急劇增加，如何滿足日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，成為制藥企業(yè)和醫(yī)療器械供應(yīng)商亟待解決的課題。
盡管GLP-1類藥物市場(chǎng)在規(guī)模上不斷擴(kuò)展，其市場(chǎng)發(fā)展過(guò)程中仍面臨著諸多挑戰(zhàn)。首先，GLP-1類藥物通常需要患者長(zhǎng)期甚至終生使用，這就對(duì)患者的用藥依從性提出了更高的要求。傳統(tǒng)的給藥裝置可能無(wú)法滿足患者對(duì)便捷性和舒適性的要求，因此需要開發(fā)更符合患者需求的高效給藥裝置，尤其要注重在注射體驗(yàn)方面的提升。
此外，隨著市場(chǎng)的擴(kuò)展，GLP-1藥物的產(chǎn)能方面也面臨著巨大的壓力。如何確保藥品的無(wú)菌生產(chǎn)質(zhì)量，同時(shí)又能加快產(chǎn)品上市的步伐，成為了制藥公司和設(shè)備供應(yīng)商的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。
為了應(yīng)對(duì)行業(yè)調(diào)整，斯蒂瓦那托集團(tuán)作為全球領(lǐng)先的藥品包裝和給藥系統(tǒng)供應(yīng)商，憑借其在技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新方面的優(yōu)勢(shì)，為GLP-1藥物市場(chǎng)提供了一系列創(chuàng)新的解決方案。
通過(guò)整合其在藥品包裝、給藥裝置和分析服務(wù)領(lǐng)域的深厚積累，斯蒂瓦那托集團(tuán)為制藥企業(yè)提供了從項(xiàng)目初期的分析與評(píng)估到產(chǎn)品開發(fā)和量產(chǎn)的全流程支持，幫助制藥企業(yè)在復(fù)雜的市場(chǎng)環(huán)境中快速響應(yīng)變化。
斯蒂瓦那托集團(tuán)的技術(shù)卓越中心（TEC）能夠?yàn)橹扑幑镜乃幤烽_發(fā)計(jì)劃提供全面的技術(shù)支持，從初期的內(nèi)包材選擇到生產(chǎn)過(guò)程的每個(gè)階段都能幫助客戶做出正確的決策。利用技術(shù)中心科學(xué)家的專業(yè)知識(shí)，斯蒂瓦那托集團(tuán)能夠?yàn)橹扑幤髽I(yè)提供數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的決策支持，幫助其在藥品開發(fā)的不同階段準(zhǔn)確評(píng)估容器和給藥裝置的兼容性，從而確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全。這種支持模式不僅提升了生產(chǎn)效率，還為GLP-1類藥物的高效生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
此外，EZ-fill?平臺(tái)在滿足嚴(yán)格無(wú)菌生產(chǎn)需求方面起到了至關(guān)重要的作用。隨著GLP-1藥物的普及，制藥企業(yè)面臨的無(wú)菌生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)愈發(fā)嚴(yán)格。EZ-fill?卡式瓶和注射器經(jīng)過(guò)預(yù)清洗、預(yù)滅菌并可以直接灌裝。這樣不僅能減少生產(chǎn)過(guò)程中污染的風(fēng)險(xiǎn)，還能大大縮短上市周期，滿足市場(chǎng)對(duì)生產(chǎn)效率和質(zhì)量的雙重要求。截至目前，全球已有超250條采用EZ-fill?包裝技術(shù)的藥品灌裝線落地。
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基于市場(chǎng)領(lǐng)先的EZ-fill?技術(shù)，斯蒂瓦那托集團(tuán)推出的Nexa?免洗免滅卡式瓶和預(yù)灌封注射器以極高的安全性、兼容性和耐用性，成為GLP-1等藥品的理想解決方案。Nexa?免洗免滅卡式瓶具有外觀質(zhì)量和機(jī)械性能方面的優(yōu)勢(shì)，因此能夠輕松應(yīng)對(duì)大批量、高速生產(chǎn)線的苛刻加工條件，減少在灌裝和組裝過(guò)程中破損的風(fēng)險(xiǎn)。此外，Nexa?免洗免滅卡式瓶已預(yù)先完成清洗和滅菌處理，可直接集成到無(wú)菌灌裝和后道生產(chǎn)線中，避免了清洗、干燥等額外步驟，提高了藥品的生產(chǎn)效率。Nexa?預(yù)灌封注射器的設(shè)計(jì)則充分滿足自動(dòng)注射器的尺寸要求，同時(shí)具有顯著的機(jī)械性能優(yōu)勢(shì)，提升患者使用的安全性。其超低的鎢含量確保了藥物的穩(wěn)定性，優(yōu)化的玻璃壁硅油分布可增強(qiáng)滑動(dòng)性能。
創(chuàng)新產(chǎn)品滿足多樣化市場(chǎng)需求
在滿足患者日益增長(zhǎng)的便捷需求方面，斯蒂瓦那托集團(tuán)也提供了多款創(chuàng)新的給藥系統(tǒng)，進(jìn)一步推動(dòng)了GLP-1類藥物的普及。以Alina?筆式注射器和Aidaptus?自動(dòng)注射筆為代表的產(chǎn)品，憑借便捷的操作方式和高效的給藥體驗(yàn)，成為了患者在家庭用藥和日常管理中的理想選擇。
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Alina?筆式注射器以其簡(jiǎn)便的設(shè)計(jì)和人體工學(xué)的操作界面，使患者在自我注射時(shí)能夠輕松完成操作，降低了使用難度，提升了患者的用藥依從性。這款筆式注射器提供了一系列可定制化服務(wù)，從劑量和顏色的選擇，到基于制藥客戶需求的定制化工業(yè)設(shè)計(jì)。
與此同時(shí)，Aidaptus?自動(dòng)注射筆的設(shè)計(jì)則更能適應(yīng)原研藥和生物仿制藥市場(chǎng)的不同需求。Aidaptus?簡(jiǎn)單、易操作的特點(diǎn)，不僅能夠使患者自行注射個(gè)人所需的藥劑，還能夠適應(yīng)不同的注射器尺寸和載藥量，從而有利于制藥公司降低復(fù)雜性、最大程度地降低供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，簡(jiǎn)化推出的組合產(chǎn)品的最終裝配流程。
憑借其在藥物內(nèi)包材解決方案、分析服務(wù)、生產(chǎn)工藝和技術(shù)支持上的深厚積累，斯蒂瓦那托集團(tuán)致力于通過(guò)技術(shù)、服務(wù)和產(chǎn)品的整合，全面支持制藥企業(yè)在GLP-1類藥物領(lǐng)域的成長(zhǎng)，并確保其能夠在日益競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)環(huán)境中始終保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
斯蒂瓦那托集團(tuán)在未來(lái)的目標(biāo)，將在持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和服務(wù)升級(jí)過(guò)程中，為市場(chǎng)提供更為便捷、安全和高效的給藥裝置解決方案，進(jìn)而幫助全球患者更好地應(yīng)對(duì)疾病挑戰(zhàn)，滿足日益增長(zhǎng)的健康管理需求。
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【1】GLP-1 Drug Market Size, Growth, Trends Report 2032
【2】The increase in appetite for obesity drugs, November 29, 2023, J.P.Morgan
