2025年1月21日消息，CMDE對(duì)外發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第1號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱“《公示》”）。

《公示》披露，依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國(guó)家藥監(jiān)局2018年第83號(hào)公告）要求，創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關(guān)專家對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)進(jìn)行了審查，擬同意以下申請(qǐng)項(xiàng)目進(jìn)入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。分別為：? ? ? ?

?????? 1.產(chǎn)品名稱：脫細(xì)胞結(jié)膜基質(zhì)

　　　申 請(qǐng) 人：拜歐迪賽爾（成都）生物科技有限公司

　　2.產(chǎn)品名稱：外科生物補(bǔ)片

　　　申 請(qǐng) 人：卓阮醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

　　3.產(chǎn)品名稱：青光眼引流器?

　　　申 請(qǐng) 人：蘇州朗目醫(yī)療科技有限公司

　　4.產(chǎn)品名稱：金屬增材制造椎間融合器

　　　申 請(qǐng) 人：北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司

　　5.產(chǎn)品名稱：自膨式可載粒子門靜脈支架?

　　　申 請(qǐng) 人：南京融晟醫(yī)療科技有限公司

　　6.產(chǎn)品名稱：連續(xù)無(wú)針給藥系統(tǒng)

　　　申 請(qǐng) 人：江蘇樂(lè)聚醫(yī)藥科技有限公司

　　7.產(chǎn)品名稱：顱內(nèi)取栓支架?

　　　申 請(qǐng) 人：紐瓦斯克醫(yī)療科技有限公司

　　8.產(chǎn)品名稱：分支型術(shù)中支架系統(tǒng)

　　　申 請(qǐng) 人：江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司

　　9.產(chǎn)品名稱：可降解卵圓孔未閉封堵器?

　　　申 請(qǐng) 人：無(wú)憂跳動(dòng)醫(yī)療科技（深圳）有限公司