近日，Surmodics（納斯達克股票代碼：SRDX）宣布其Pounce XL血栓切除術(shù)系統(tǒng)完成了獲批后的首次臨床應(yīng)用。這一消息標(biāo)志著Surmodics在血栓切除技術(shù)領(lǐng)域邁出了重要的一步。

Pounce XL血栓切除術(shù)系統(tǒng)是Surmodics的一款創(chuàng)新產(chǎn)品，旨在通過非手術(shù)方式去除血管中的血栓和栓子。該系統(tǒng)于2024年9月獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的510（k）批準(zhǔn)，允許其在美國市場上銷售和使用。這一突破性獲批標(biāo)志著Pounce XL成為FDA批準(zhǔn)的最大尺寸的取栓支架，專門設(shè)計用于以介入方式高效、安全地從周圍動脈血管中移除血栓，并解決動脈栓塞問題。

Surmodics的Pounce平臺是一個全面的血栓切除術(shù)解決方案，包括用于不同尺寸外周動脈的Pounce、Pounce LP和Pounce XL系統(tǒng)。這些系統(tǒng)都采用了全機械取栓裝置，可及時取出有組織的血栓或栓子，無需溶栓劑、抽吸或固定設(shè)備。

Pounce血栓切除平臺提供三種不同尺寸的設(shè)備，精準(zhǔn)地滿足了不同直徑動脈的治療需求，極大地擴展了其臨床應(yīng)用的范圍。

• Pounce XL血栓切除系統(tǒng)作為Pounce平臺的最新擴展，其設(shè)計特別針對5.5mm至10mm的外周血管，如髂動脈、股動脈等重要血管區(qū)域。于2024年9月獲批，也是此次臨床應(yīng)用的產(chǎn)品。

  
  

• 而Pounce血栓切除系統(tǒng)，則適用于3.5mm至6mm的外周動脈。該系統(tǒng)自2021年推出以來，已經(jīng)在臨床上取得了顯著的治療效果。

  
  

• Pounce LP血栓切除系統(tǒng)的推出，更是進一步豐富了Pounce平臺的產(chǎn)品線。該系統(tǒng)專為2mm至4mm的外周動脈設(shè)計，于2024年成功面世。

此次在賓夕法尼亞州伊利市的匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心（UPMC）哈莫特，Walter Rizzoni博士成功使用該系統(tǒng)恢復(fù)了直徑為8mm的血栓栓塞支架移植物的血流。Pounce XL適用于非手術(shù)去除直徑為5.5-10mm的血管中外周動脈脈管系統(tǒng)的血栓和栓子，這使得它適用于此范圍內(nèi)的髂動脈、股動脈和其他動脈。

Rizzoni博士表示：“Pounce XL血栓切除術(shù)系統(tǒng)在我們第一次使用時就去除了大量慢性物質(zhì)，其性能與我們使用Pounce和Pounce LP系統(tǒng)的經(jīng)驗完全一致。”

Surmodics的總裁兼首席執(zhí)行官Gary Maharaj表示：“我們很高興從Pounce XL系統(tǒng)的早期用戶那里收到積極的反饋。將這種更大尺寸的設(shè)備添加到Pounce血栓切除術(shù)平臺中實現(xiàn)了我們的目標(biāo)，即為醫(yī)生提供獨立的解決方案，以快速去除整個下肢的急性或慢性外周動脈凝塊。隨著醫(yī)院降低成本的壓力越來越大，我們相信獨立的Pounce血栓切除術(shù)平臺可能有助于減少住院和隨訪程序的需求?！?/span>

作為一家擁有深厚生物醫(yī)學(xué)工程背景的創(chuàng)新企業(yè)，Surmodics自1979年成立以來，始終致力于開發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療器械，包括藥物球囊、血栓切除系統(tǒng)和體外診斷系統(tǒng)等。值得一提的是，全球首款冠脈支架的涂層技術(shù)正是源自Surmodics，這一里程碑式的成就彰顯了公司在醫(yī)療設(shè)備涂層領(lǐng)域的卓越貢獻。

在1998年，Surmodics成功上市，其首次公開募股（IPO）價格定為每股7.00美元。經(jīng)過多年的穩(wěn)健發(fā)展，Surmodics已成為全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械開發(fā)商之一。然而，在2024年，Surmodics迎來了一個重要的轉(zhuǎn)折點——被GTCR公司以約6.27億美元的估值收購。此次收購?fù)瓿珊?，Surmodics將從納斯達克退市，轉(zhuǎn)變?yōu)橐患宜接衅髽I(yè)。

GTCR公司的這一收購行動，無疑是對Surmodics在醫(yī)療設(shè)備涂層和體外診斷技術(shù)領(lǐng)域領(lǐng)先地位的充分認可，同時也彰顯了GTCR對Surmodics長期增長潛力的堅定信心。隨著Pounce XL血栓切除系統(tǒng)的成功獲批和即將推出的商業(yè)化計劃，Surmodics有望在未來繼續(xù)引領(lǐng)血栓切除技術(shù)的發(fā)展潮流，為全球患者帶來更多福音。

隨著Pounce XL血栓切除術(shù)系統(tǒng)的成功使用，Surmodics在血栓切除技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位得到了進一步鞏固。未來，該公司將繼續(xù)致力于創(chuàng)新和發(fā)展，為醫(yī)生和患者提供更多更好的醫(yī)療解決方案。