醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，武漢依瑞德醫(yī)療設備新技術有限公司（簡稱武漢依瑞德）自主研發(fā)生產的經顱磁刺激儀（國械注準20253090871），獲得了國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的醫(yī)療器械三類產品注冊證。
這標志著該公司的經顱磁刺激儀可用于抑郁癥的治療，且這是國內首張精神領域經顱磁刺激儀的三類醫(yī)療器械注冊證。
武漢依瑞德自主研發(fā)的經顱磁刺激儀（TMS）具有多項創(chuàng)新特點和技術突破。是公司的核心產品之一，它基于電磁互換原理，通過頭皮無創(chuàng)刺激大腦皮層、脊髓神經根或周圍神經的運動區(qū)，影響大腦代謝和神經電活動，從而調節(jié)大腦功能狀態(tài)，達到治療疾病的目的。
經顱磁刺激儀已獲得國際權威認證，如ISO9001、ISO13485質量體系認證，確保了產品質量的穩(wěn)定性和資質的合規(guī)性。
提供多樣化的刺激模式，包括單脈沖、雙脈沖及重復經顱磁刺激（rTMS），以滿足不同臨床需求。依瑞德的100Hz重復經顱磁刺激儀、深部磁刺激儀、磁休克刺激儀等產品在刺激頻率和深度上具有顯著優(yōu)勢。
采用智能化與人性化設計，配備用戶友好的觸摸屏界面，簡化操作流程，便于臨床使用。
支持存儲患者治療設置和線圈位置，方便個性化治療方案的實施，部分產品甚至集成了智能定位機器人，如阿米磁刺激智能機器人，以提高刺激精準度。
經顱磁刺激儀的高效刺激能力得益于采用的短雙相脈沖技術，能夠高效刺激皮層神經元，提升治療效果。設備可調節(jié)定位，支持多種配置，適應不同治療場景。臨床適應癥廣泛，適用于抑郁癥、焦慮癥、失眠、腦卒中后康復、阿爾茨海默病、慢性疼痛、兒童自閉癥等多種精神神經疾病的診斷與治療。
公司自主研發(fā)的YRD系列磁場刺激儀擁有完全自主知識產權，打破了國外技術壟斷。依瑞德率先推出的100Hz重復經顱磁刺激儀和深部磁刺激儀，提升了刺激深度和頻率，滿足了更復雜的神經調控需求。磁休克刺激儀作為創(chuàng)新產品，進一步增強了刺激強度和治療效果。
此外，開發(fā)了阿米磁刺激智能機器人，通過自動化定位提高刺激精準度，減少人為操作誤差。結合近紅外腦功能成像系統(tǒng)（fNIRS），實現(xiàn)了腦功能檢測與神經調控的協(xié)同應用，提升了診療一體化水平。
武漢依瑞德聯(lián)合全國多家三甲醫(yī)院完成了臨床試驗研究，包括產品有效性、安全性、不良反應、設備穩(wěn)定性、可用性等全方位、全流程驗證。通過數(shù)年的多中心隨機對照試驗（RCT）研究，證實了依瑞德經顱磁刺激儀治療抑郁癥的臨床安全性和有效性。
磁休克治療（MST）臨床研究多中心啟動會
2025年3月29日，全國首個磁休克治療（MST）臨床研究多中心啟動會在寧波舉行。此次多中心研究將統(tǒng)一采用由武漢依瑞德集團研發(fā)生產的能實現(xiàn)磁休克治療的磁刺激設備，圍繞抑郁癥的療效及安全性展開隨機、雙盲、非劣效性研究。研究覆蓋全國多地患者群體，通過標準化操作流程和統(tǒng)一評估體系，為磁休克治療技術在國內的規(guī)范化應用提供科學依據(jù)。
全球精神神經疾病患者數(shù)量龐大，例如抑郁癥、阿爾茨海默病、腦卒中等，影響數(shù)億人，給社會和家庭帶來沉重負擔。經顱磁刺激技術（TMS）作為21世紀四大腦科學與技術之一（與PET、fMRI、MEG齊名），因其無創(chuàng)、精準和安全特性，成為腦科學研究的熱點。腦機接口和神經調控技術正從侵入式向非侵入式轉變，TMS作為非侵入式技術的代表，市場需求持續(xù)增長。
據(jù)貝哲斯咨詢的2024年經顱磁刺激儀行業(yè)研究報告，2023年，中國經顱磁刺激儀市場規(guī)模達數(shù)億元人民幣，全球市場規(guī)模達8.18億元，預計到2029年全球市場將增至15.95億元。
按用途劃分，TMS主要應用于診斷、治療和科研。治療領域（尤其是抑郁癥和神經康復）占據(jù)最大市場份額。依瑞德產品在精神心理、兒童康復、產后康復、疼痛理療等領域表現(xiàn)突出，客戶覆蓋醫(yī)院、康復中心及科研機構。公司自2009年推出中國首臺經顱磁刺激儀以來，已經實現(xiàn)產品出口到10余個國家，并在全球5000余家醫(yī)療機構得到廣泛應用。依瑞德的經顱磁刺激儀在國內市場的保有量超過1萬臺，在全球市場上表現(xiàn)卓越。
經顱磁刺激儀行業(yè)主要企業(yè)還有Magventure, Dyansys, Electrocore, Nexstim, Neurosoft, Cefaly Technology等。
武漢依瑞德醫(yī)療設備新技術有限公司自2007年成立以來，一直專注于腦科學技術創(chuàng)新與研究，特別是在磁刺激技術領域。公司總部位于武漢東湖新技術開發(fā)區(qū)，擁有一支由技術研發(fā)團隊、生產團隊、臨床醫(yī)學團隊、售后服務團隊和臨床培訓師團隊組成的專業(yè)團隊，建立了完善的經營管理體系和產品認證體系，深耕腦科學技術產業(yè)化發(fā)展，專注于為臨床提供腦檢測與神經調控技術整體解決方案。
依瑞德的主營產品包括經顱磁刺激儀、經顱直流電刺激儀、MagTD磁場刺激儀、近紅外腦功成像系統(tǒng)等腦科學領域診斷、治療系列設備。公司擁有200余項發(fā)明專利，并參與了100多個科研項目。
依瑞德的經顱磁刺激儀市場保有量超過1萬臺，產品遠銷至歐洲、東南亞等國家和地區(qū)，廣泛應用于全球5000余家醫(yī)療機構，使過億患者受益。
