醫(yī)械創(chuàng)新資訊
2025年5月12日，BD醫(yī)療向美國特拉華州地方法院提起訴訟，指控百特國際在輸液泵技術(shù)方面存在專利侵權(quán)行為。
BD的訴狀特別指出了六項(xiàng)特定專利，分別是 “180”、“058”、“880”、“868”、“414” 和 “703” 專利。訴狀指控百特 “制造、使用、進(jìn)口、要約銷售/ 銷售” Novum IQ 輸液系統(tǒng)的行為構(gòu)成侵權(quán)。
以上專利涉及旨在增強(qiáng)交互性、實(shí)現(xiàn)電子病歷系統(tǒng)集成化、簡化工作流程、減少編程步驟、降低錯(cuò)誤并確保準(zhǔn)確給藥的輸液泵技術(shù)。BD指控百特為 Novum IQ 制作的營銷材料中概述了諸如屏幕條形碼、背光鍵盤、環(huán)境光傳感器、無線更新以及某些用戶界面等功能。
BD表示，這些核心功能并非百特所發(fā)明，而是在百特推出 Novum IQ 之前，BD就已經(jīng)發(fā)明了這些功能，并為其申請了專利。BD在訴狀中稱，所指控的侵權(quán)行為 “是故意的，若任由其繼續(xù)，將抑制醫(yī)療技術(shù)行業(yè)的創(chuàng)新”。BD認(rèn)為，所指控的侵權(quán)行為使其有權(quán)獲得損害賠償和禁令救濟(jì)。
對于此次專利糾紛事件，兩家當(dāng)事公司均發(fā)表了相關(guān)聲明。
BD發(fā)言人Troy Kirkpatrick聲明：
“我們不會(huì)對這一具體案件發(fā)表評論，因?yàn)檫@是一起未決的法律事務(wù)。一般來說，BD非常重視對我們知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，這對我們持續(xù)服務(wù)醫(yī)療服務(wù)提供商和患者的能力至關(guān)重要。作為智能輸液系統(tǒng)及其與電子健康記錄互操作性方面的先驅(qū)，BD會(huì)通過適當(dāng)途徑來維護(hù)我們公司的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和商業(yè)利益?！?/span>
百特聲明：
“百特為其始終致力于以客戶為導(dǎo)向的創(chuàng)新而感到自豪。雖然我們通常不會(huì)對訴訟的具體細(xì)節(jié)發(fā)表評論，但百特將大力捍衛(wèi)自己的產(chǎn)品?！?/span>
01
BD、百特專利戰(zhàn)，新仇疊舊恨
這起訴訟并非雙方首次在專利戰(zhàn)場上對峙，回顧 BD 與百特的過往，二者之間的專利糾紛可謂由來已久。
早在2015年，百特就曾起訴BD旗下子公司CareFusion的Alaris醫(yī)用輸液泵系統(tǒng)侵權(quán)。
百特宣稱，BD 用于監(jiān)測患者生命體征和輸送藥物、血液及其他液體的 Alaris 系統(tǒng)侵犯了其三項(xiàng)專利。在法庭裁定其中兩項(xiàng)侵權(quán)無效后，BD 和 CareFusion 要求法院裁定另一專利也未被侵犯，理由是 Alaris 系統(tǒng)的處理器與專利技術(shù)的功能不同，且顯示信息的方式與百特的發(fā)明不同。
盡管此次判決最終以有利于 BD的結(jié)果而終結(jié)，但這無疑拉開了雙方專利糾紛的序幕。
2017年，百特再度向BD發(fā)難。這次爭端圍繞著BD用于在注射器和小瓶之間運(yùn)輸危險(xiǎn)藥物的PhaSeal系統(tǒng)。
百特起訴聲稱，PhaSeal 系統(tǒng)的 “保護(hù)器” 和 “注射器” 兩個(gè)組件的組合，構(gòu)成了侵犯其 “帶密封的滑動(dòng)重組裝置” 的三項(xiàng)專利的裝置。
然而，經(jīng)過漫長的法律訴訟，2022 年芝加哥的一名聯(lián)邦法官裁定，BD 的 PhaSeal 系統(tǒng)不侵犯百特的兩項(xiàng)專利。法官認(rèn)為，BD 不會(huì)誘使 PhaSeal 買家以侵權(quán)方式使用這些組件，且它們可以用于重組以外的目的，同時(shí) PhaSeal 的設(shè)備不符合百特其他專利中列出的所有要求。
在過往的專利交鋒中，百特兩度對 BD 發(fā)起訴訟，卻均鎩羽而歸。
不同于以往百特作為主動(dòng)起訴方的局面，此次訴訟中原被告角色發(fā)生戲劇性逆轉(zhuǎn)，BD 搖身一變，成為向百特發(fā)起專利攻勢的一方 。
本次歷史重演，瞬間勾起人們對雙方過往專利糾紛的回憶，從曾經(jīng)你來我往的法律博弈中不難發(fā)現(xiàn)，BD 與百特在輸液相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域的競爭早已根深蒂固，從未有過絲毫緩和。
02
多年來，兩家為何"死磕"輸液泵?
輸液泵市場規(guī)模大且增長迅速，具有極高的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。BD 和百特作為醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的重要企業(yè)，都希望在輸液泵市場中占據(jù)更大份額，獲取更多利潤。
據(jù)Fortunebusinessinsights統(tǒng)計(jì)，2023年全球輸液泵市場規(guī)模為111.2億美元。預(yù)計(jì)該市場將從2024年的119.2億美元增長到2032年的211.3億美元，預(yù)測期內(nèi)復(fù)合年增長率為7.4%。
在歐洲市場，輸液泵市場高度集中，主要由費(fèi)森尤斯卡比、貝朗和百特三家公司瓜分，每家公司約占30%的市場份額。
03
專利戰(zhàn)背后的創(chuàng)新博弈困局
在重要的知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利領(lǐng)域，企業(yè)之間的攻守道，持續(xù)上演。
專利對于醫(yī)療器械企業(yè)而言，猶如生命線一般重要。BD、百特二者過往的專利訴訟，不僅展現(xiàn)了雙方在法律層面的博弈，更折射出二者在醫(yī)療器械市場上寸土必爭的競爭態(tài)勢。
打贏專利戰(zhàn)，對這兩家企業(yè)而言，有著進(jìn)一步限制對方公司發(fā)展的深遠(yuǎn)意義。
若一方贏得專利戰(zhàn)，便能依據(jù)專利排他權(quán)，阻止對方使用相關(guān)核心技術(shù)生產(chǎn)或銷售特定輸液泵產(chǎn)品。
例如，若 BD 在某關(guān)鍵輸液泵技術(shù)專利上勝訴，百特可能無法繼續(xù)生產(chǎn)使用該技術(shù)的同類產(chǎn)品，這將直接導(dǎo)致百特部分產(chǎn)品線受阻，進(jìn)而讓出相應(yīng)市場份額，使 BD 得以擴(kuò)張，鞏固其市場地位，限制百特的市場拓展步伐。
并且在研發(fā)資源分配方面，專利戰(zhàn)的勝利能極大地影響雙方后續(xù)的研發(fā)布局。
獲勝方因掌握關(guān)鍵專利技術(shù)，可減少在相關(guān)技術(shù)上的重復(fù)研發(fā)投入，轉(zhuǎn)而將資源聚焦于新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)，加速產(chǎn)品迭代升級(jí)。而敗訴方則需重新規(guī)劃研發(fā)方向，繞過對方專利壁壘。
以百特為例，一旦在專利糾紛中失利，其可能需要放棄原有的部分研發(fā)計(jì)劃，重新投入大量人力、物力和財(cái)力去探索新的技術(shù)路徑，這無疑會(huì)減緩其研發(fā)進(jìn)程，使 BD 在技術(shù)創(chuàng)新的賽道上更具先發(fā)優(yōu)勢，進(jìn)一步拉開與百特的技術(shù)差距。
每一次訴訟背后，都是對核心技術(shù)控制權(quán)與市場利益的激烈爭奪，也為雙方后續(xù)的專利攻防埋下了更深的矛盾種子。
BD 與百特此次的專利糾紛，也反映出整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)在專利競爭方面的激烈態(tài)勢。
隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，各企業(yè)都在加大研發(fā)投入，試圖通過創(chuàng)新來占據(jù)市場份額。這就不可避免地導(dǎo)致在相似的技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)，不同企業(yè)的研發(fā)成果可能存在交叉和重疊，從而引發(fā)專利糾紛。
未來，BD 與百特的這場新專利訴訟走向何方尚未可知，但可以確定的是，雙方在專利戰(zhàn)場上的過往交鋒已經(jīng)為此次訴訟埋下伏筆，而醫(yī)療器械行業(yè)的專利競爭也將隨著技術(shù)的進(jìn)步持續(xù)升溫。
后續(xù)進(jìn)展，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)將持續(xù)關(guān)注！
