今天（4月21日），據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

該產(chǎn)品由頭端、管身、手柄、連接電纜組成，與本公司生產(chǎn)的心臟脈沖消融儀配合使用，主要用于陣發(fā)性室上性心動(dòng)過(guò)速治療。

一次性使用磁定位壓力監(jiān)測(cè)脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管通過(guò)對(duì)消融頭端結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)高壓脈沖能量源在目標(biāo)組織上的精準(zhǔn)施加。該產(chǎn)品采用局部區(qū)域多電極設(shè)置方式，在提升消融頭端應(yīng)對(duì)各種復(fù)雜微細(xì)組織結(jié)構(gòu)適應(yīng)性的同時(shí)，可實(shí)時(shí)顯示導(dǎo)管位置和頭端壓力監(jiān)測(cè)值，有效提高手術(shù)效率、降低患者心臟穿孔并發(fā)癥。

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附件：國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械