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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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*依據(jù)工信部新規(guī)要求,運(yùn)營商部署做出調(diào)整,現(xiàn)部分用戶無法獲取短信驗(yàn)證碼(移動運(yùn)營商為主)。如遇收不到短信驗(yàn)證碼情況,請更換其他手機(jī)號(聯(lián)通、電信)嘗試
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廣州九泰藥械技術(shù)有限公司 廣州
廣州九泰藥械技術(shù)有限公司(以下簡稱九泰藥械)是一家專注于醫(yī)療器械第三方外包服務(wù)的CRO。九泰藥械依托母公司匯聚了一批臨床試驗(yàn)經(jīng)...
1.臨床試驗(yàn): 注冊臨床試驗(yàn) 臨床研究項(xiàng)目 項(xiàng)目管理服務(wù) 試驗(yàn)方案設(shè)計 臨床數(shù)統(tǒng)服務(wù) 2. 注冊申報 注冊申報服務(wù) 創(chuàng)新申報服務(wù) 體系輔導(dǎo)服務(wù) 海外注冊服務(wù) 臨床評價撰寫
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華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司 深圳
華測檢測認(rèn)證集團(tuán)股份有限公司(英文"Centre Testing International Group Co., Ltd.",簡稱"CTI")作為中國第三方檢測與認(rèn)證服務(wù)的開...
基于遍布全球的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和深厚的服務(wù)能力,CTI每年可出具約250萬份具有公信力的檢測認(rèn)證報告,服務(wù)客戶9萬家,其中世界五百強(qiáng)客戶逾百家。CTI集團(tuán)及各分子公司在各領(lǐng)域可為客戶提供檢測、檢驗(yàn)、認(rèn)證、審核、培訓(xùn)、鑒定、咨詢等服務(wù): 消費(fèi)品:有害物質(zhì)檢測,可靠性與失效分析,金屬材料檢測,非金屬材料分析,紡織品、鞋類、箱包檢測,玩具、嬰童產(chǎn)品、學(xué)習(xí)用品、家具、餐廚具等食品接觸材料及雜貨檢測; 工程:建材與工程檢測、檢驗(yàn)及認(rèn)證,特種設(shè)備無損檢測,風(fēng)電機(jī)組檢測及監(jiān)造; 環(huán)境:環(huán)境檢測與咨詢,環(huán)境污染治理設(shè)施運(yùn)行,污染源在線監(jiān)控設(shè)施委托運(yùn)行等; 電器/工業(yè)品:安規(guī)檢測,EMC檢測,CCC認(rèn)證,CB測試,國內(nèi)國際貿(mào)易貨物檢測鑒定評估,有害生物管理,計量校準(zhǔn)、尺寸測量及儀器維修及相關(guān)領(lǐng)域檢測分析; 食品/農(nóng)產(chǎn)品/?;菏称贰⑺幤?、日化產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品、保健品、飼料、食品包裝和接觸材料檢測及認(rèn)證,工業(yè)化學(xué)品、農(nóng)藥等測試評價; 交通運(yùn)輸:汽車整車及其零部件檢測,金屬分析,船舶及工程,貨物適運(yùn)鑒定; 醫(yī)學(xué)/生命安全:分子及基因檢測、診斷,藥效、毒理學(xué),生物分析,職業(yè)安全衛(wèi)生,健康體檢,醫(yī)療器械代理、注冊、咨詢; 其他技術(shù)服務(wù):驗(yàn)貨與合規(guī)服務(wù),審核服務(wù),體系咨詢,產(chǎn)品認(rèn)證,能力驗(yàn)證,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研發(fā)和銷售,法律法規(guī)注冊/咨詢,化學(xué)品、食品、消費(fèi)品等法規(guī)咨詢和產(chǎn)品注冊,培訓(xùn)等等。
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北京博倫格醫(yī)藥科技有限公司 大興
博倫格(國際)醫(yī)療器械服務(wù)平臺由歐美醫(yī)械專家領(lǐng)銜,外籍醫(yī)學(xué)博士全程參與,國內(nèi)頂級醫(yī)院教授助力,為醫(yī)療器械研發(fā)提供一站式精準(zhǔn)化整體解...
CFDA注冊申報 海外注冊 創(chuàng)新器械技術(shù)服務(wù) 臨床試驗(yàn)&臨床評價 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 國際認(rèn)證業(yè)務(wù) 專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯 SMO服務(wù) 數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析
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創(chuàng)澤智能機(jī)器人集團(tuán)股份有限公司 海淀
創(chuàng)澤智能機(jī)器人集團(tuán)股份有限公司成立于2010年,是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),近年來,公司借助先發(fā)優(yōu)勢,不...
創(chuàng)澤在自學(xué)習(xí)引擎、情感引擎、語音交互、標(biāo)準(zhǔn)接口等方面擁有自主的核心技術(shù),率先在國內(nèi)提出將機(jī)器人的“大腦”和“小腦”完全面向用戶開放并與之實(shí)現(xiàn)。自主研發(fā)的智能服務(wù)機(jī)器人“創(chuàng)創(chuàng)”是集聽覺、視覺、觸覺于一體的個性化情感智能服務(wù)機(jī)器人,是國內(nèi)最早通過國家機(jī)器人檢測與評定中心“EMC認(rèn)證”和“安全認(rèn)證”雙資質(zhì)認(rèn)證的四款機(jī)器人之一。
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熠品醫(yī)療器械CRO與檢測中心 閔行
熠品(EPINTEK)是一家具有政府投資背景的醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)平臺,公司聚焦于快速發(fā)展的醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥行業(yè),為國內(nèi)外制造企業(yè)與科研...
臨床研究 依據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等NMPA法令為您的醫(yī)療器械(含IVD)提供基地篩選、方案設(shè)計、啟動培訓(xùn)、數(shù)據(jù)管理、生物統(tǒng)計、臨床監(jiān)察以及第三方稽查等服務(wù)。 中國注冊 NMPA:依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及NMPA第4號、5號、7號等法令對您擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性提供一站式法規(guī)技術(shù)輔導(dǎo),以利于通過NMPA審評批準(zhǔn)其上市銷售、使用。 海外注冊 依據(jù)美國21CFR和歐盟MDR、IVDR等各國法規(guī),幫助企業(yè)編寫產(chǎn)品技術(shù)文件、臨床資料,協(xié)助尋找合適的認(rèn)證機(jī)構(gòu),以取得相應(yīng)國家的注冊 質(zhì)量管理體系認(rèn)證 依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、YY/T0287、QSR820、ISO13485等各國法規(guī)輔導(dǎo)您規(guī)范自身的生產(chǎn)作業(yè)流程、提高工藝技術(shù)水平、保證產(chǎn)品的質(zhì)量安全,提供中國、美國、歐盟等國內(nèi)外醫(yī)療器械的質(zhì)量體系建設(shè)、審核及改善。 技術(shù)文檔編寫服務(wù) 根據(jù)NMPA、CE、FDA等醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)產(chǎn)品注冊需求,依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求輔導(dǎo)企業(yè)編寫風(fēng)險管理報告、臨床評價報告、滅菌驗(yàn)證報告以及生物學(xué)評價報告等文件。 技術(shù)文檔編寫服務(wù) 根據(jù)NMPA、CE、FDA等醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)產(chǎn)品注冊需求,依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求輔導(dǎo)企業(yè)編寫風(fēng)險管理報告、臨床評價報告、滅菌驗(yàn)證報告以及生物學(xué)評價報告等文件。
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