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特訊 | 我國首個(gè)3D打印人工全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲批,骨科精準(zhǔn)診療時(shí)代來了

日期:2021-01-29
瀏覽量:2230

特訊 | 我國首個(gè)3D打印人工全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲批,骨科精準(zhǔn)診療時(shí)代來了

?1月26日,愛康醫(yī)療發(fā)布公告稱,公司的全膝關(guān)節(jié)假體獲國家藥品監(jiān)督管理局(藥監(jiān)局)批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊證,這是我國首個(gè)3D打印人工全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng),該系統(tǒng)包含了3D打印填充塊在內(nèi)的整套膝關(guān)節(jié)骨缺損重建方案。
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愛康醫(yī)療作為國內(nèi)骨科植入物行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),自成立以來,一直引領(lǐng)著國產(chǎn)骨科產(chǎn)品的發(fā)展,2004年推出第一款國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品,次年推出國產(chǎn)髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品。2009年開始了3D打印技術(shù)的研究,是國內(nèi)第一家3D打印醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè),填補(bǔ)多個(gè)中國金屬3D打印產(chǎn)品的空白。


2015年8月3D ACT人工髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)經(jīng)過臨床驗(yàn)證獲準(zhǔn)上市,同時(shí)相關(guān)核心技術(shù)全部擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

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3D打印骨關(guān)節(jié)

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3D打印金屬植入物


除此之外,愛康醫(yī)療還推出了ITI(Image To Implant)技術(shù)平臺用于術(shù)前規(guī)劃,讓醫(yī)生提早知道術(shù)中可能存在的風(fēng)險(xiǎn),不僅縮短了手術(shù)時(shí)間,提高了手術(shù)精準(zhǔn)性,更為病人的安危提供了有效的保障。


2020年上半年,愛康醫(yī)療全資收購美敦力旗下理貝爾,以進(jìn)一步豐富脊柱和創(chuàng)傷產(chǎn)品線,成為擁有關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷等全骨科平臺公司。


除了新獲批的3D打印人工全膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)外,愛康醫(yī)療還有髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)、人工椎體系統(tǒng)、椎間融合器系統(tǒng)等金屬3D打印植入醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得NMPA注冊許可。


3D打印技術(shù)應(yīng)用前景

3D打印技術(shù)由于能夠根據(jù)患者需求個(gè)性化地定制植入物形狀,并且可精確控制植入物的復(fù)雜微觀結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)植入物外形和力學(xué)性能與人體骨骼的雙重適配,在骨科植入領(lǐng)域備受青睞,發(fā)展迅猛。

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3D打印金屬植入物


目前,對3D打印骨科植入物金屬原材料的研究主要集中于鈦及鈦合金。該類材料具有高耐蝕性和良好的生物相容性,作為創(chuàng)傷類骨釘板、膝/髖關(guān)節(jié)假體以及脊柱植入物原材料,廣泛應(yīng)用于骨科植入物領(lǐng)域。3D打印鈦金屬骨科植入物是3D打印技術(shù)在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展最快速、臨床轉(zhuǎn)化最多的領(lǐng)域之一。


近年來,在國家科技發(fā)展計(jì)劃的有力支持以及監(jiān)管科學(xué)的有效推動(dòng)下,我國3D打印鈦金屬骨科植入物研究方向與國際發(fā)展趨勢同步,部分研究成果達(dá)到世界領(lǐng)先水平,發(fā)展前景廣闊。


3D打印實(shí)現(xiàn)定制醫(yī)療

如今,醫(yī)療行業(yè)正逐步向著個(gè)性化、精準(zhǔn)化發(fā)展。骨骼作為人體的重要組織部分,具有節(jié)段多和相對脆弱的特點(diǎn)。因此在面對骨骼損傷與疾病時(shí),不同患者之間會產(chǎn)生細(xì)微差別,對精準(zhǔn)化、定制化的骨骼產(chǎn)品需求也就更為迫切。


以全髖關(guān)節(jié)松動(dòng)伴骨缺損為例,臨床中時(shí)常遇到用于修復(fù)的非定制墊塊與實(shí)際缺損情況不匹配的狀況,導(dǎo)致骨骼修復(fù)效果不甚理想。


而3D打印技術(shù)可根據(jù)患者的尺寸和需求實(shí)現(xiàn)真正的定制化,從而改善醫(yī)療能力,并且降低患者在直接護(hù)理下需要花費(fèi)的時(shí)間。最為重要的是,按需制造以及3D打印技術(shù)工藝實(shí)現(xiàn)了資源利用最大化,降低成本,符合價(jià)格敏感的中國市場的需求。


愛康醫(yī)療

國內(nèi)3D打印骨科植入物先行者

3D打印技術(shù)是順應(yīng)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展方向而日漸崛起的高新技術(shù),它能為醫(yī)者提供更加豐富的疾病判斷與治療手段,并為患者提供更加個(gè)性化、高效化的診療服務(wù)。


而本次愛康醫(yī)療全膝關(guān)節(jié)假體的獲批,標(biāo)志著國產(chǎn)膝關(guān)節(jié)3D打印時(shí)代即將到來。

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