近日（6月15日），四川省醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范開展藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的通知》，該文件是業(yè)內(nèi)關(guān)注已久的有關(guān)醫(yī)用耗材帶量采購工作的規(guī)范文件。

通知措辭嚴厲！并要求堅決執(zhí)行！

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《通知》開篇就提出，省醫(yī)保局正抓緊建設(shè)新的省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱新藥械采購平臺），并即將投入使用。

同時，省紀委監(jiān)委、審計廳近期陸續(xù)向四川省醫(yī)療保障局通報了一批公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)線下采購、高價采購藥械及拖欠藥械采購貨款的違規(guī)行為，要求該局督促全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在新藥械采購平臺全品種全類別采購藥械，進一步凈化藥械集中采購生態(tài)。

對《通知》中涉及醫(yī)用耗材的重點內(nèi)容，以及可能會對行業(yè)人日常經(jīng)營產(chǎn)生重大影響的條款，小編進行了如下提煉和整理：

1、嚴禁任何形式的線下采購

《通知》中稱，新藥械采購平臺正式投入使用后，全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在用藥械必須全口徑通過新藥械采購平臺進行采購，不得以任何理由、方式規(guī)避或變相規(guī)避平臺采購。其中，醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑，下同）的集中采購類別按《四川省醫(yī)藥機構(gòu)醫(yī)用耗材集中采購實施方案》（川醫(yī)保規(guī)〔2021〕10號）的規(guī)定執(zhí)行。

2、嚴格執(zhí)行集中采購價格政策

實行價格聯(lián)動采購的醫(yī)用耗材，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購?fù)划a(chǎn)品的價格，不得高于聯(lián)動參考價、本省最高參考價、本機構(gòu)發(fā)生實際采購交易以來的最低采購價、該產(chǎn)品上月末全省醫(yī)藥機構(gòu)采購平均價中的任一價格。

3、優(yōu)先采購價格更低的產(chǎn)品

對實行價格聯(lián)動采購的藥械，公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)在聯(lián)動參考價以下與醫(yī)藥企業(yè)自主議定采購價格，并在確保質(zhì)量的前提下優(yōu)先采購價格相對更低的產(chǎn)品；

對明顯超過同品種同類別藥械全省平均采購價格且金額較大的公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，醫(yī)保部門將對其藥械采購情況進行重點監(jiān)測，并將相關(guān)情況通報相關(guān)主管部門。

4、備案采購醫(yī)用耗材的采購總金額不得超過年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%

公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定向新藥械采購平臺提出備案采購申請，且需在備案通過后30天內(nèi)完成平臺采購。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要嚴格控制備案采購的品種和類別，備案采購藥品的采購總金額控制在年度藥品采購總金額的1%以內(nèi)，備案采購醫(yī)用耗材的采購總金額不得超過年度醫(yī)用耗材采購總金額的5%。

5、不得虛報、瞞報或配合醫(yī)藥企業(yè)虛假申報

公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須在新藥械采購平臺如實填報采購藥械的產(chǎn)品信息和價格信息，不得虛報、瞞報或配合醫(yī)藥企業(yè)申報虛假信息。

公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因誤報醫(yī)用耗材采購信息需要進行修改的，嚴格按照《關(guān)于進一步規(guī)范四川省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購價格修改程序的通知》（川藥招〔2019〕44號）規(guī)定執(zhí)行。

在此，小編找到了《關(guān)于進一步規(guī)范四川省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購價格修改程序的通知》（川藥招〔2019〕44號），對于因誤報醫(yī)用耗材采購信息需要進行修改需按如下操作：

（1）在采購當(dāng)月需修改采購價格的，由醫(yī)療機構(gòu)自行在網(wǎng)上完成退貨操作后重新填報采購信息。

（2）需跨月（以日歷日期認定）申請修改采購價格的，醫(yī)療機構(gòu)必須填寫《四川省醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材采購價格修改申請表》（見附件），同時提供對應(yīng)產(chǎn)品的配送單/入庫單/發(fā)票復(fù)印件，由醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人簽字確認并上報屬地醫(yī)療保障局審批同意后提交四川省藥械招標采購服務(wù)中心審核，中心將根據(jù)情況予以核實處理。

6、嚴禁先交貨使用、嚴查拖欠貨款

全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須嚴格按照《四川省藥品和醫(yī)用耗材集中采購貨款在線結(jié)算管理暫行辦法》（川醫(yī)保規(guī)〔2020〕9號）規(guī)定進行結(jié)算。實行非帶量采購的，須在交貨驗收合格后30天內(nèi)支付貨款；實行帶量采購的，超出約定采購量的貨款按非帶量采購執(zhí)行；嚴禁先交貨使用、后平臺補錄，嚴查各類變相拖欠藥械采購貨款行為。

將相關(guān)違規(guī)行為納入醫(yī)?？傤~控制、醫(yī)保信用評價、帶量采購醫(yī)保資金結(jié)余留用等工作進行考核，對違規(guī)金額較大或拒不整改、屢改屢犯的，及時移交紀檢監(jiān)察和相關(guān)主管部門進行處理。

更為重要的是，文件中特意明確了將在新的藥械采購平臺要進行全品種全類別藥械采購，并在文中將醫(yī)用耗材特意備注了含體外診斷試劑。

而以往帶量采購文件實施范圍大多只提及包括藥品和醫(yī)用耗材，從字面上沒有涉及到檢驗試劑，只是業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)用耗材從大類來講是包含檢驗試劑。

由此可見，此次四川出臺的政策與以往完全不同，或?qū)π袠I(yè)有一定的示范作用。