??“又一國家級政策出臺，利好國產(chǎn)儀器設(shè)備！！”9月14日，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布最新文件，《關(guān)于進一步深化改革促進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強的指導(dǎo)意見》（以下簡稱“意見”）。
??推動國產(chǎn)儀器設(shè)備“進口替代”
??本次“意見”中，為促進檢驗檢測行業(yè)做優(yōu)做強，國家市場監(jiān)督管理局明確提出，要建立國產(chǎn)儀器設(shè)備“進口替代”驗證評價體系，推動儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進口替代”。
??不僅如此，“意見”明確，要著力扶持、培育一批技術(shù)能力強、服務(wù)信譽好的檢驗檢測機構(gòu)成為行業(yè)品牌，提高品牌的知名度、美譽度和公信力，推動形成檢驗檢測國際知名品牌。
??國產(chǎn)儀器設(shè)備“進口替代”，從來都不是說說而已?？v觀這些年來國產(chǎn)儀器設(shè)備的進階之路上，國家總是一次又一次不遺余力的扶持。
??同樣的，為破局高端醫(yī)療設(shè)備“卡脖子”難題，多年來國家也發(fā)布了多項政策，推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新發(fā)展，以加速國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備完成“進口替代”。
??特別是在今年6月份，國家稅務(wù)總局還發(fā)布了《研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備增值稅退稅管理辦法》，明確凡是符合條件的研發(fā)機構(gòu)采購國產(chǎn)設(shè)備，將全額退還增值稅。
??采購國產(chǎn)醫(yī)療器械
??全額退稅
??毫無疑問，采購國產(chǎn)設(shè)備“退稅”這一波操作，一定程度上將直接帶動相關(guān)國產(chǎn)設(shè)備的采購率。
??一些從事科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)工作的機構(gòu)、企業(yè)技術(shù)中心、國家工程研究中心、各類科研院所等等機構(gòu)，只要采購相應(yīng)的國產(chǎn)設(shè)備，都將受“退稅”的福利。
??而根據(jù)此前國務(wù)院財政部官方發(fā)布的《關(guān)于繼續(xù)執(zhí)行研發(fā)機構(gòu)采購設(shè)備增值稅政策的公告》了解，在所有免稅國產(chǎn)設(shè)備里面，有不少國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同樣可以全額退稅。
??以下為設(shè)備清單：
??多地發(fā)文，限制進口
??近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速。據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示，截至2021年3月底，全國實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2.68萬家，實有第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)93.99萬家。
??2020年初，新型冠狀病毒疫情的出現(xiàn)，暴露了各地衛(wèi)生體系醫(yī)療資源緊缺的情況。所以今年以來，國家開始重視各級醫(yī)院的發(fā)熱門診、急重癥、傳染病、呼吸科等相關(guān)科室建設(shè)，同時受到分級診療政策的持續(xù)影響，國家對縣級醫(yī)院、進而延伸至基層醫(yī)院的建設(shè)工作有望加速。
??伴隨著這部分政策的加持，在“國產(chǎn)優(yōu)先”的市場基調(diào)之下，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)有望在這之中獲得更多的關(guān)注。
??不難發(fā)現(xiàn)，自2013年以來，國內(nèi)利好政策頻出。尤其是2015年，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導(dǎo)意見》，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的業(yè)務(wù)增長明顯提速。
??國家鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備政策（點擊查看大圖）
??今年以來，廣東省、浙江省、四川省也相繼發(fā)布了進口產(chǎn)品采購清單。
??廣東省衛(wèi)健委：《2021年省級衛(wèi)生健康機構(gòu)進口產(chǎn)品目錄清單》，46種醫(yī)療設(shè)備納入進口產(chǎn)品清單。
??浙江省財政廳：《2021-2022年度全省政府采購進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類）》，195種醫(yī)療設(shè)備納入進口產(chǎn)品清單。
??四川省財政廳：《2021-2022年進口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單》，共計59種醫(yī)療設(shè)備可采購進口。
??而根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。
??也就是說，除了進口清單中的醫(yī)療器械，其余則需要國產(chǎn)優(yōu)先，并且不得限制國產(chǎn)設(shè)備參與競標。
??長期以來，進口醫(yī)療器械在國內(nèi)市場占據(jù)著領(lǐng)先地位，但隨著我國醫(yī)療設(shè)備品牌的不斷追逐，部分中低端醫(yī)療設(shè)備已然實現(xiàn)了“進口替代”，可惜在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，我國的醫(yī)械企業(yè)還有很長一段路要走。
??不過好在，隨著國產(chǎn)設(shè)備企業(yè)的快速發(fā)展，創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平大幅提升，產(chǎn)品質(zhì)量得到認可，市場優(yōu)勢凸顯，逐漸打破外資企業(yè)壟斷市場的競爭格局。
??以醫(yī)學(xué)影像設(shè)備為代表的高端設(shè)備中，東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療等國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商正快速崛起，不斷沖擊GPS等傳統(tǒng)龍頭企業(yè)。
??同時，隨著DRGs付費模式的不斷鋪開，醫(yī)療設(shè)備成為了醫(yī)院的成本項，各級醫(yī)院必須要在耗材設(shè)備采購前充分考慮投資回報率等問題，而國產(chǎn)設(shè)備也將有望憑借高性價不斷提升市場份額。