對(duì)此，南方科技大學(xué)回復(fù)稱，醫(yī)院檢驗(yàn)科對(duì)患者2月10日肌酐結(jié)果進(jìn)行修正，并將修正后的報(bào)告發(fā)送給患者本人并再次致歉，同時(shí)對(duì)當(dāng)日所有患者147個(gè)樣本重新安排檢測，結(jié)果未超過該項(xiàng)目行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)允許總誤差12%，不存在因檢測誤差導(dǎo)致誤診的情形。醫(yī)院將以此為鑒，進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)部管理，優(yōu)化工作流程，提高檢驗(yàn)檢測工作的準(zhǔn)確性和可靠性，堅(jiān)決避免類似事件的再次發(fā)生。

李先生對(duì)記者稱，2月10日其在南方科技大學(xué)醫(yī)院檢測腎功能，重要指標(biāo)之一的肌酐檢測結(jié)果為112.0umol/L，超出正常范圍57-97umol/L。“肌酐指標(biāo)超出正常范圍這么多，很有可能就是慢性腎病二期。當(dāng)時(shí)知道這個(gè)結(jié)果后，我的思想負(fù)擔(dān)非常大，說實(shí)話感覺生活都灰暗了?！?/span>

南方科技大學(xué)醫(yī)院檢驗(yàn)報(bào)告單。受訪者供圖

2月11日上午，李先生又到北京大學(xué)深圳醫(yī)院重新抽血進(jìn)行檢測，檢驗(yàn)報(bào)告顯示肌酐結(jié)果為77umol/L，即處于正常水平。隨后，其回到南方科技大學(xué)醫(yī)院反映相關(guān)情況，要求醫(yī)院方面對(duì)第一天留存的血液標(biāo)本進(jìn)行復(fù)查，復(fù)查結(jié)果為78.5umol/L。

“檢測誤差達(dá)42%，實(shí)際上項(xiàng)目行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)最大允許總誤差為12%，屬于比較大的檢驗(yàn)醫(yī)療失誤?！?/span>

李先生在北京大學(xué)深圳醫(yī)院檢測后獲得的報(bào)告單。受訪者供圖

其告訴記者，目前仍處于醫(yī)院自查階段，院方向其承認(rèn)112.0umol/L的檢測數(shù)據(jù)有誤，同時(shí)稱“回顧檢測當(dāng)天其他樣本，結(jié)果未超過該項(xiàng)目行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)允許總誤差，無顯著性差異”。

李先生了解到當(dāng)天該院共有147個(gè)患者樣本送檢，希望通過網(wǎng)絡(luò)告知同期檢查的其他患者自行復(fù)查。“檢測有誤的情況下，可能會(huì)造成一些消極影響，比如沒病的人吃藥或者有相關(guān)疾病的患者卻被耽誤治療。我認(rèn)為主管部門應(yīng)該介入調(diào)查，對(duì)患者來說，單純醫(yī)院自查的說服力是不足夠的。”

公開信息顯示，南方科技大學(xué)醫(yī)院是三級(jí)綜合性公立醫(yī)院，始建于1985年。2017年12月28日，深圳市南山區(qū)政府與南方科技大學(xué)簽署合作共建醫(yī)院協(xié)議。2018年5月，醫(yī)院由“深圳市西麗人民醫(yī)院”更名為“南方科技大學(xué)醫(yī)院”。2019年11月22日，醫(yī)院晉升為三級(jí)綜合醫(yī)院。

針對(duì)李先生反映的上述情況，記者聯(lián)系南方科技大學(xué)醫(yī)院，其回復(fù)表示，醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室立即對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，及時(shí)和患者李先生溝通，已確保結(jié)果未應(yīng)用于臨床診療決策。2025年2月12日醫(yī)院工作人員及專業(yè)技術(shù)人員已當(dāng)面與患者進(jìn)行溝通，耐心詳細(xì)說明此次誤差原因及表達(dá)歉意。

為保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，2025年2月13日檢驗(yàn)科按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范及科室的制度流程，2月13日對(duì)10日肌酐結(jié)果進(jìn)行修正為78.5umol/L，并將修正后的報(bào)告發(fā)送給患者本人并再次致歉。2025年3月18日已完成相關(guān)項(xiàng)目退費(fèi)，退費(fèi)共計(jì)165.9元。

南方科技大學(xué)醫(yī)院關(guān)于檢驗(yàn)結(jié)果修正的說明。受訪者供圖

在發(fā)現(xiàn)李先生的異常報(bào)告后，醫(yī)院立即對(duì)當(dāng)日所有患者147個(gè)樣本重新安排檢測，結(jié)果未超過該項(xiàng)目行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)允許總誤差12%，無顯著性差異。回顧當(dāng)天肌酐質(zhì)控結(jié)果，兩個(gè)水平質(zhì)控分別偏差0.5%和1.12%，結(jié)果偏差都在合理范圍內(nèi)。因此不存在因檢測誤差導(dǎo)致誤診的情形。

其還表示，檢驗(yàn)科立即組織專業(yè)和技術(shù)人員對(duì)原因進(jìn)行排查。檢查患者李先生當(dāng)天的樣本狀態(tài)，無溶血、脂血、凝塊等情況，樣本狀態(tài)正常。肌酐檢測反應(yīng)曲線，無明顯波動(dòng)。查看當(dāng)天溫度濕度均在儀器使用范圍內(nèi)。排查肌酐檢測試劑均在有效期內(nèi)。

2025年2月11日至12日，廠家貝克曼全國生化技術(shù)支持工程師、區(qū)域維修技術(shù)專家、區(qū)域維修技術(shù)工程師，對(duì)SH-201-5全自動(dòng)生化分析儀進(jìn)行全面檢查并校準(zhǔn)。對(duì)硬件狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)，進(jìn)行反應(yīng)杯、試劑針、樣本針攜帶污染測試，結(jié)果均無攜帶出現(xiàn)。對(duì)肌酐進(jìn)行性能驗(yàn)證，試劑的精密度、儀器間比對(duì)正確度均可接受。對(duì)當(dāng)天測試情況進(jìn)行模擬試驗(yàn)，無跳值現(xiàn)象復(fù)現(xiàn)，未發(fā)現(xiàn)異常情況。

在原因分析方面，醫(yī)院稱可能為隨機(jī)性誤差（如電磁干擾、電源電壓瞬間波動(dòng)、振動(dòng)、噪聲等）或未知潛在干擾物（藥物、試劑中某些物質(zhì)）造成。關(guān)于隨機(jī)性誤差，查閱文獻(xiàn)可發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)和學(xué)者對(duì)于酶法肌酐等檢驗(yàn)項(xiàng)目被未知和新發(fā)現(xiàn)干擾物影響檢驗(yàn)結(jié)果的臨床案例和研究時(shí)有報(bào)道?！皩?dǎo)致此次誤差的具體明確原因，受限于醫(yī)學(xué)、人體、藥物的復(fù)雜和不確定性，以及目前檢驗(yàn)專業(yè)認(rèn)知的局限，不能確認(rèn)是否有超出我們專業(yè)知識(shí)和認(rèn)知的因素?！?/span>

南方科技大學(xué)醫(yī)院還稱，2025年3月5日醫(yī)院已配合南山區(qū)市場監(jiān)督管理局工作人員現(xiàn)場核查了檢測設(shè)備和試劑相關(guān)資質(zhì)、采購、出入庫等材料，向深圳市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院申請(qǐng)，對(duì)該設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)計(jì)量檢測，市計(jì)量質(zhì)量檢測研究院對(duì)該儀器出具了合格證書。

對(duì)本次誤差引起的肌酐結(jié)果異常，醫(yī)院檢驗(yàn)科立即優(yōu)化流程，對(duì)肌酐異常結(jié)果設(shè)置了關(guān)聯(lián)項(xiàng)目異常復(fù)檢規(guī)則，制定審核要求，避免類似事件再次發(fā)生。

同時(shí)，深圳市南山區(qū)衛(wèi)生健康局回復(fù)記者稱，區(qū)衛(wèi)健局于2025年2月13日收到李先生訴求，高度重視，第一時(shí)間介入調(diào)查，已于2025年2月24日將調(diào)查結(jié)果及醫(yī)療糾紛法定救濟(jì)途徑短信回復(fù)李先生。

經(jīng)核實(shí)，南方科技大學(xué)醫(yī)院對(duì)2月10日所有患者147個(gè)樣本重新安排檢測，結(jié)果未超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)允許總誤差，無顯著性差異。

此外，經(jīng)南山區(qū)衛(wèi)健局督促，南方科技大學(xué)醫(yī)院已優(yōu)化流程，對(duì)肌酐異常結(jié)果設(shè)置了關(guān)聯(lián)項(xiàng)目異常復(fù)檢規(guī)則，制定審核要求，以避免此類事件再次發(fā)生。