近日，全球領(lǐng)先的眼科器械公司 BVI Medical 宣布，其Leos（眼科內(nèi)窺鏡激光系統(tǒng)）已獲得美國 FDA 510(k) 許可，正式獲批用于青光眼治療。Leos 系統(tǒng)引入了 ECP（內(nèi)窺鏡下睫狀體光凝術(shù)）手術(shù)，可無縫整合到治療流程中，憑借獨特的微創(chuàng)技術(shù)和革命性可視化能力，為青光眼患者帶來潛在治療突破。據(jù) BVI Medical 稱，這是目前唯一一種通過微創(chuàng)經(jīng)內(nèi)路手術(shù)解決房水生成問題以降低眼壓的激光系統(tǒng)，并且結(jié)合了內(nèi)窺鏡功能，能夠提供眼部解剖結(jié)構(gòu)的可視化效果。與傳統(tǒng)手術(shù)相比，Leos內(nèi)窺鏡集成設(shè)計提供了眼內(nèi)結(jié)構(gòu)實時成像能力，使醫(yī)生能在高清視野下精準操作，顯著提升手術(shù)安全性與效率。2025年3月， BVI Medical 宣布已完成與資產(chǎn)管理公司 TPG 合作，籌集了10億美元（約72.45億人民幣）的戰(zhàn)略資本，此次融資或為近年來眼科器械領(lǐng)域最大的一筆融資。BVI 通過本輪融資償還了現(xiàn)有債務(wù)，并增加來自 TPG 和新投資者的股權(quán)，優(yōu)化了公司的資本結(jié)構(gòu)，降低財務(wù)杠桿，并能夠更靈活地投入研發(fā)、生產(chǎn)擴張以及市場拓展，助力公司加速產(chǎn)品開發(fā)并擴大其全球業(yè)務(wù)版圖。Leos是一種集成了內(nèi)窺鏡和激光功能的先進眼科手術(shù)設(shè)備，內(nèi)窺鏡部分配備了微型攝像頭和光學(xué)系統(tǒng)，能夠通過小切口進入眼內(nèi)，提供清晰的手術(shù)視野；激光部分則用于實施具體的治療操作，如對眼部組織進行光凝等。
該系統(tǒng)通過微創(chuàng)的經(jīng)內(nèi)路手術(shù)方式，直接作用于眼內(nèi)的睫狀體等組織，減少房水的生成，從而達到降低眼壓的目的。與傳統(tǒng)的經(jīng)鞏膜激光治療等方法相比，Leos系統(tǒng)具有以下優(yōu)勢：
- 精準性更高：借助內(nèi)窺鏡的可視化功能，醫(yī)生可以在直視狀態(tài)下進行激光治療，更精確地定位和處理目標組織，減少對周圍正常組織的損傷。
- 微創(chuàng)切口：采用經(jīng)內(nèi)路手術(shù)路徑，切口小，創(chuàng)傷小，術(shù)后恢復(fù)快，降低了感染等并發(fā)癥的風(fēng)險。
- 可視化效果好：內(nèi)窺鏡能夠提供清晰、直觀的眼內(nèi)結(jié)構(gòu)圖像，使醫(yī)生對眼部解剖結(jié)構(gòu)有更全面、更準確的了解，有助于提高手術(shù)的成功率和安全性。
- 無縫整合：Leos系統(tǒng)可以無縫整合到現(xiàn)有的眼科手術(shù)流程中，例如與白內(nèi)障手術(shù)等其他眼科手術(shù)同時進行，減少患者接受多次手術(shù)的痛苦和風(fēng)險，提高手術(shù)效率。
ECP（內(nèi)窺鏡下睫狀體光凝術(shù)）手術(shù)ECP是一種治療青光眼的激光手術(shù)方法，通過使用內(nèi)窺鏡引導(dǎo)激光能量，對眼內(nèi)的睫狀體進行光凝，從而減少房水的產(chǎn)生，降低眼壓。ECP手術(shù)可用于治療多種類型的青光眼，包括開角型青光眼和閉角型青光眼。它可以作為單獨的手術(shù)進行，也可以與其他青光眼手術(shù)（如小梁切除術(shù)、青光眼引流管植入術(shù)等）或白內(nèi)障手術(shù)聯(lián)合使用，以提高治療效果。BVI公司總裁兼首席執(zhí)行官Shervin Korangy表示，“這一里程碑式的成就彰顯了我們對創(chuàng)新的堅定承諾。我們精心打造的產(chǎn)品管線正在全球多地開花結(jié)果，包括在美國市場的Leos系統(tǒng)。在近期完成10億美元融資以及在歐盟和亞洲市場獲得多項重要產(chǎn)品批準的推動下，BVI的發(fā)展勢頭持續(xù)強勁。”BVI Medical 是一家專注于眼科領(lǐng)域且快速成長的公司，最近兩年在資本市場非?；钴S，通過并購不斷完善自己的產(chǎn)品線和銷售渠道，使其眼科解決方案變得更有競爭力。隨著 TPG 注資10億美元，不僅全額置換 BVI Medical 現(xiàn)有債務(wù)，還引入了新股本，鞏固了公司的財務(wù)實力，為其加速產(chǎn)品創(chuàng)新與全球布局注入強勁動力。- 2023年，BVI Medical 收購 Medical Mix，Medical Mix 是 BVI Medical 人工晶狀體、消耗品以及設(shè)備的長期經(jīng)銷商。
- 2024年，完成對 Surgical Specialties Corporation 眼科部門的收購。這次收購新增了高精度顯微剪和縫合材料等一次性手術(shù)設(shè)備，豐富了公司的產(chǎn)品線。
TPG 管理資產(chǎn)總額超過2460億美元，此次對 BVI 的投資不僅彰顯了其對眼科醫(yī)療市場的信心，也標志著 BVI 在挑戰(zhàn)愛爾康、蔡司等眼科巨頭的市場地位上邁出了重要一步。此次融資是 BVI 發(fā)展的重要轉(zhuǎn)折點，不僅為其加速全球擴張?zhí)峁┝擞辛Φ馁Y金支持，也為其在眼科醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域挑戰(zhàn)資深供應(yīng)商的市場地位奠定了堅實基礎(chǔ)。通過推動突破性技術(shù)在全球外科醫(yī)生中的普及應(yīng)用，有望重塑眼科手術(shù)的未來并改變行業(yè)競爭格局。2025年4月，BVI Medical 宣布已任命Andrew Chang為其新任首席商務(wù)官 (CCO)，其職責(zé)包括領(lǐng)導(dǎo)全球銷售團隊、全球市場營銷團隊以及商務(wù)團隊，直接向公司總裁兼首席執(zhí)行官Shervin Korangy匯報工作。Andrew Chang擁有超過 20 年的商務(wù)領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)驗，涵蓋了眼科醫(yī)療器械和眼科藥品領(lǐng)域。他曾擔(dān)任卡爾?蔡司醫(yī)療技術(shù)美國公司（Carl Zeiss Meditec USA）的總裁，以及蔡司眼科器械部門的全球銷售主管。在蔡司，他負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)一系列全球診斷和手術(shù)技術(shù)產(chǎn)品組合的商務(wù)戰(zhàn)略制定與執(zhí)行。他過去的工作經(jīng)歷還包括在博士倫（Bausch + Lomb）擔(dān)任高級職務(wù)，曾擔(dān)任美國外科部門的高級副總裁兼總經(jīng)理。他還曾在奧普迪麥蒂卡公司（OptiMedica）和伊士達制藥公司（ISTA Pharmaceuticals）擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職位。# 關(guān)于BVI Medical
BVI Medical 專注于開發(fā)、制造和銷售用于白內(nèi)障、視網(wǎng)膜、青光眼和屈光手術(shù)的創(chuàng)新醫(yī)療器械。BVI 的業(yè)務(wù)涵蓋眼科手術(shù)器械、人工晶體、微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備等多個細分市場，覆蓋全球90 多個國家。旗下?lián)碛卸鄠€知名品牌，包括Beaver?（手術(shù)刀片）、Visitec?（灌注管）、Malosa?（一次性手術(shù)器械）、Vitreq?（玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)產(chǎn)品）和PhysIOL?（高端人工晶狀體）。聲明：本文僅作信息傳遞之目的，僅供參考。本文不對投資及治療構(gòu)成任何建議，請謹慎甄別。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，為保障雙方權(quán)益，請與我們聯(lián)系，我們將立即處理。如有平臺轉(zhuǎn)載本篇文章，須自行對該篇文章負責(zé)，醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)不對轉(zhuǎn)載引起的二次傳播負責(zé)。
